Optimisation du contrôle qualité grâce à l'intégration LIMS
Une entreprise pharmaceutique leader souhaitait moderniser ses processus de contrôle qualité (CQ) pour répondre aux exigences rapides de la production GMP. L'entreprise cherchait à remplacer les flux de travail manuels et basés sur le papier par une intégration fluide de son système ERP et de son système de gestion des informations de laboratoire (LIMS). Cette automatisation permettrait d'améliorer l'efficacité opérationnelle, d'assurer la conformité réglementaire et de rationaliser les processus de CQ dans les entrepôts mondiaux, les laboratoires, ainsi que dans les installations de production internes et externalisées.
Ambition : automatiser le contrôle qualité pour renforcer la conformité et l'efficacité
L'intégration des systèmes ERP et LIMS offrait une opportunité précieuse de rationaliser les opérations et d'améliorer la conformité. Le paysage complexe et hautement personnalisé du système de l'entreprise et sa dépendance à l'infrastructure héritée posaient des défis pour atteindre une automatisation fluide. De plus, la mauvaise qualité des données maîtresses entravait l'efficacité et la conformité. Une coordination minutieuse était essentielle pour mettre en œuvre l'automatisation de manière efficace sans personnalisation excessive, ce qui pourrait augmenter les coûts et les risques du projet. Aborder ces domaines était essentiel pour débloquer des améliorations opérationnelles à long terme et garantir l'adhésion aux réglementations.
Comment nous avons aidé
Nous avons soutenu le client en réalisant une cartographie approfondie des processus métier et une analyse fonctionnelle pour identifier les lacunes et les opportunités de rationalisation du flux de CQ. Un solide business case a été développé pour aligner le projet d'intégration avec les objectifs stratégiques et obtenir l'approbation des parties prenantes. Une gestion du changement complète et un engagement des parties prenantes ont assuré une adoption fluide, soutenue par des tests d'acceptation des utilisateurs (UAT) et des formations ciblées. De plus, une documentation approfondie et un support hypercare ont facilité la transition fluide lors de la migration du système et des phases de mise en production.
Résultats
L'intégration réussie des systèmes ERP et LIMS a automatisé entièrement le processus de CQ, réduisant de manière significative la charge de travail manuelle et la complexité opérationnelle. Cette transformation a été réalisée sans personnalisation étendue, ce qui a permis d'obtenir des taux de conformité plus élevés et une plus grande efficacité de la chaîne d'approvisionnement. Un processus de nettoyage et de maintenance des données maîtresses a été mis en place pour garantir la qualité des données à long terme et la fiabilité du système. L'automatisation a non seulement amélioré la transparence opérationnelle, mais a également permis au client de se concentrer sur des initiatives stratégiques, favorisant ainsi une croissance durable et une amélioration continue.
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