Contexte
Nous avons accompagné un leader mondial de l’industrie pharmaceutique dans l’expansion de son réseau et de sa capacité pour accélérer la croissance des thérapies avancées. Pour y parvenir, l’entreprise a prévu l’intégration d’un site central de cryoconservation à la pointe de la technologie, conçu pour stocker et gérer en toute sécurité les matériaux cryoconservés essentiels aux études de Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP). Cette expansion a renforcé l’engagement du client à fournir des médicaments personnalisés via un processus vein-to-vein sans faille, garantissant que les matériaux spécifiques aux patients soient collectés, conservés et livrés efficacement pour des traitements transformateurs.
Ambition : Renforcer la résilience de la supply chain pour les thérapies avancées
L’intégration du centre de cryoconservation a offert une opportunité significative pour renforcer le réseau logistique des thérapies avancées. L’alignement des opérations internes du centre avec les exigences des ATMP a permis d’améliorer la standardisation des processus et le contrôle qualité. De plus, naviguer dans des cadres réglementaires complexes, gérer la conformité des importations et exportations, et maintenir une chaîne d’identité et de garde sécurisée pour les matériaux humains sensibles ont ouvert la voie à la construction d’une supply chain résiliente et entièrement conforme. L’intégration fluide des services de messagerie a soutenu l’objectif du client de livrer des thérapies spécifiques aux patients de manière sûre et en temps voulu.
Comment nous avons aidé
Nous avons soutenu le client dans l’intégration du nouveau centre de cryoconservation en définissant clairement le périmètre du projet et en alignant les opérations avec les normes ATMP. Les actions clés comprenaient la définition des rôles et des responsabilités, le soutien dans la sélection de partenaires logistiques de premier choix et l’établissement d’un flux logistique robuste pour les envois cryogéniques.
Résultats
Le centre de cryoconservation a été intégré avec succès dans le réseau ATMP existant, mettant en avant la capacité du client à mener des études ATMP. Un nouveau partenariat a été établi, permettant une logistique fiable et conforme pour les matériaux cryoconservés tout en préservant la chaîne d’identité et de garde. Cette intégration a assuré des opérations sans faille et une conformité réglementaire, offrant au client une base stable pour de futures expansions dans le domaine des ATMP.
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