Integratie van een cryopreservation center in het logistieke netwerk voor geavanceerde therapieën
Wij hebben een wereldleider in de farmaceutische industrie ondersteund bij de uitbreiding van zijn netwerk en capaciteit om de groei in geavanceerde therapieën te versnellen. Om dit te bereiken, was het bedrijf van plan een geavanceerde centrale cryopreservation center te integreren, die is ontworpen om cryopreserved materialen die essentieel zijn voor Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)-studies op een veilige manier op te slaan en te beheren. Deze uitbreiding versterkte de toewijding van de klant om gepersonaliseerde geneeskunde te leveren via een naadloos vein-to-vein proces, waarbij patiëntspecifieke materialen efficiënt worden verzameld, bewaard en afgeleverd voor transformatieve behandelingen.
Ambitie: versterken van de veerkracht in de supply chain voor geavanceerde therapieën
De integratie van de cryopreservation center bood een aanzienlijke kans om het logistieke netwerk voor geavanceerde therapieën te versterken. Door de interne processen van de faciliteit af te stemmen op de vereisten van ATMP, werd een verbetering van de processtandaardisatie en kwaliteitscontrole gerealiseerd. Bovendien bood het navigeren door complexe regelgevingskaders, het beheren van import- en exportcompliance, en het waarborgen van een veilige chain of identity and custody voor gevoelige menselijke materialen de mogelijkheid om een veerkrachtige en volledig conforme supply chain op te bouwen. Naadloze integratie van koeriersdiensten ondersteunde bovendien het doel van de klant om veilige en tijdige patiëntspecifieke therapieën te leveren.
Hoe we hebben geholpen
Wij ondersteunden de klant bij de integratie van de nieuwe cryopreservation center door het projectomvang duidelijk te definiëren en de operaties af te stemmen op ATMP-normen. Belangrijke acties waren onder andere het omschrijven van rollen en verantwoordelijkheden, het ondersteunen bij de selectie van premium logistieke partners en het opzetten van een robuust logistiek proces voor cryogene zendingen.
Resultaten
De cryopreservation center werd succesvol geïntegreerd in het bestaande ATMP-netwerk, wat de capaciteit van de klant voor ATMP-studies benadrukte. Een nieuwe samenwerking werd opgezet, waarmee betrouwbare, conforme logistiek voor cryopreserved materialen werd gegarandeerd, met behoud van de chain of identity and custody. Deze integratie zorgde voor naadloze operaties en naleving van regelgeving, waardoor de klant een stabiele basis kreeg voor toekomstige uitbreidingen in ATMP.
Klaar om uw ATMP-logistiek te transformeren? Neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken hoe wij u kunnen helpen.
