Contexte
Une entreprise pharmaceutique de premier plan a entrepris de créer une chaîne d'approvisionnement mondiale résiliente pour les produits médicinaux de thérapie avancée (ATMP), en mettant l'accent sur le développement de son programme CAR-T. Ce programme de médecine personnalisée repose sur un processus fluide de bout en bout, où les matériaux spécifiques au patient sont transportés dans des solutions de chaîne du froid vers des centres de cryoconservation, traités dans des sites de fabrication, puis retournés aux patients sous forme de traitements sur mesure. Le lancement de cette initiative pendant la pandémie de COVID-19 a présenté une opportunité de construire une chaîne d'approvisionnement plus agile et conforme, capable de surmonter les disruptions logistiques mondiales, les exigences réglementaires complexes, et les défis d'importation/exportation, tout en assurant des soins aux patients sans interruption.
Ambition : construire une chaîne d'approvisionnement ATMP résiliente et conforme
La construction d'une chaîne d'approvisionnement ATMP fiable offrait une opportunité clé pour naviguer à travers les diverses exigences réglementaires et de conformité commerciale à travers les régions, tout en maintenant la rapidité et la précision opérationnelles. La pandémie de COVID-19 a encore mis en évidence le besoin de processus flexibles et résilients pour gérer efficacement les disruptions logistiques. La livraison de thérapies spécifiques aux patients à temps et dans le respect total des réglementations était essentielle pour soutenir le succès du programme CAR-T et garantir que les traitements vitaux parviennent aux patients sans retard.
Comment nous avons aidé
Nous avons accompagné le client dans la conception et la mise en œuvre d'un modèle opérationnel ATMP complet, adapté aux besoins spécifiques de l'entreprise. Cela comprenait la mise en place, l'optimisation, et la documentation des processus clés afin d'améliorer l'efficacité et d'assurer la conformité à travers les différentes régions. Nous avons fourni un soutien à des niveaux opérationnel, tactique et stratégique, en cartographiant les exigences, en intégrant les systèmes de messagerie et en mettant en œuvre des processus logistiques pour créer une infrastructure de chaîne d'approvisionnement cohérente et agile.
Résultats
Les nouveaux processus établis ont permis au client de disposer d'une chaîne d'approvisionnement robuste et efficace pour la livraison mondiale des thérapies ATMP. Parmi les améliorations clés, l'utilisation agile de la technologie pour intégrer la logistique de la chaîne du froid dans l'ensemble des opérations et une gestion efficace des parties prenantes. Cela a renforcé la capacité du client à gérer les disruptions, à maintenir la conformité réglementaire et à soutenir le déploiement mondial réussi du programme CAR-T.
Prêt à transformer votre logistique ATMP?Contactez-nous dès aujourd'hui pour savoir comment nous pouvons vous aider.
