QC-processen optimaliseren met LIMS-integratie
Een toonaangevend farmaceutisch bedrijf wilde zijn kwaliteitscontroleprocessen (QC) moderniseren om te voldoen aan de hoge eisen van GMP-productie. Het doel was om handmatige, papieren workflows te vervangen door een naadloze integratie van het ERP- en het Laboratory Information Management System (LIMS). Deze automatisering zou de operationele efficiëntie verbeteren, naleving van regelgeving waarborgen en QC-processen stroomlijnen in wereldwijde magazijnen, laboratoria en zowel interne als uitbestede productiefaciliteiten.
Ambitie: kwaliteitscontrole automatiseren om compliance en efficiëntie te verhogen
De integratie van ERP- en LIMS-systemen bood een waardevolle kans om operaties te stroomlijnen en naleving te verbeteren. De complexe, sterk aangepaste systeemomgeving van het bedrijf en de afhankelijkheid van verouderde infrastructuur vormden echter uitdagingen voor naadloze automatisering. Bovendien belemmerde de slechte kwaliteit van stamgegevens de efficiëntie en naleving. Voor een effectieve automatisering was zorgvuldige coördinatie noodzakelijk om uitgebreide aanpassingen te vermijden, die de projectkosten en risico's zouden kunnen verhogen. Het aanpakken van deze knelpunten was essentieel om langdurige operationele verbeteringen te realiseren en aan de regelgeving te blijven voldoen.
Hoe we hebben geholpen
We ondersteunden de klant met een grondige procesmapping en functionele analyse om knelpunten en optimalisatiemogelijkheden in de QC-workflow te identificeren. We ontwikkelden een solide businesscase om het integratieproject af te stemmen op strategische doelstellingen en goedkeuring van belanghebbenden te verkrijgen. Door uitgebreid verandermanagement en betrokkenheid van stakeholders verliep de adoptie soepel, ondersteund door user acceptance testing (UAT) en gerichte trainingen. Daarnaast zorgden gedetailleerde documentatie en hypercare-ondersteuning voor een vlekkeloze overgang tijdens de systeemmigratie en go-live.
Resultaten
De succesvolle integratie van ERP- en LIMS-systemen automatiseerde het QC-proces volledig, waardoor de handmatige werklast en operationele complexiteit aanzienlijk werden verminderd. Deze transformatie werd gerealiseerd zonder uitgebreide maatwerkoplossingen, wat resulteerde in hogere nalevingspercentages en een efficiëntere supply chain. Een grondige opschoning en onderhoud van stamgegevens werden geïmplementeerd om de datakwaliteit en systeemstabiliteit op lange termijn te waarborgen. De automatisering verhoogde niet alleen de operationele transparantie, maar stelde de klant ook in staat om zich te richten op strategische initiatieven, wat duurzame groei en continue verbetering stimuleerde.
Uw QC-processen digitaliseren en optimaliseren?Neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken hoe wij u kunnen helpen.
Neem contact op met één van onze experten
