Context
Een toonaangevend farmaceutisch bedrijf stelde zich tot doel een veerkrachtige wereldwijde supply chain te creëren voor Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP’s), met een specifieke focus op de voortgang van het CAR-T-programma. Dit gepersonaliseerde geneesmiddelenprogramma is afhankelijk van een naadloos vein-to-vein proces, waarbij patiëntspecifieke materialen via koudeketenoplossingen naar cryopreservatiecentra worden vervoerd, verwerkt op productievestigingen en vervolgens teruggestuurd naar patiënten als op maat gemaakte behandelingen. Het lanceren van dit initiatief tijdens de COVID-19-pandemie bood een kans om een meer flexibele en conforme supply chain op te bouwen die in staat was om wereldwijde logistieke verstoringen, complexe regelgevingsvereisten en import/exportuitdagingen te overwinnen, terwijl het ononderbroken zorg voor patiënten werd gegarandeerd.
Ambitie: het opbouwen van een veerkrachtige en conforme ATMP-supply chain
Het opzetten van een betrouwbare ATMP-supply chain bood een belangrijke kans om diverse regelgevende en handelscompliance-eisen over verschillende regio’s te navigeren, terwijl de operationele snelheid en precisie behouden bleven. De COVID-19-pandemie benadrukte de noodzaak van flexibele, veerkrachtige processen om logistieke verstoringen effectief te beheren. Het op tijd en volledig voldoen aan de regelgeving voor het leveren van patiëntspecifieke therapieën was essentieel om het succes van het CAR-T-programma te ondersteunen en ervoor te zorgen dat levensreddende behandelingen zonder vertraging bij patiënten terechtkwamen.
Hoe we hebben geholpen
We ondersteunden het bedrijf bij het ontwerpen en implementeren van een uitgebreid ATMP-operatiemodel dat was afgestemd op de specifieke behoeften van de klant. Dit omvatte het opzetten, verder stroomlijnen en documenteren van belangrijke processen om de efficiëntie te verbeteren en compliance te waarborgen in verschillende regio’s. We boden ondersteuning op operationeel, tactisch en strategisch niveau, waarbij we eisen in kaart brachten, koerierssystemen integreerden en logistieke processen implementeerden om een samenhangende en flexibele supply chain-infrastructuur te creëren.
Resultaten
De nieuw opgezette processen gaven de klant een robuuste en efficiënte supply chain voor de wereldwijde levering van ATMP-therapieën. Belangrijke verbeteringen waren onder andere het flexibele gebruik van technologie om koudeketenlogistiek te integreren met de bredere operaties en effectief stakeholderbeheer. Dit versterkte de capaciteit van de klant om verstoringen te beheren, de naleving van regelgeving te handhaven en de succesvolle wereldwijde uitrol van het CAR-T-programma te ondersteunen.
Klaar om uw ATMP-logistiek te transformeren? Neem vandaag nog contact met ons op om te ontdekken hoe wij u kunnen helpen.
