Van disruptie naar betrouwbare levering in advanced therapies
Een toonaangevend farmaceutisch bedrijf was bezig met het verder uitbouwen van zijn globale Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) supply chain, inclusief de lancering en ontwikkeling van een CAR‑T‑programma. Dit gepersonaliseerde geneesmiddelenprogramma steunt op een naadloos vein‑to‑vein proces, waarbij patiënt specifieke materialen via cold chain oplossingen worden getransporteerd naar cryopreservatiecentra, verwerkt in productiesites en terug geleverd aan patiënten als gepersonaliseerde behandelingen.
In een snel evoluerende en sterk gereguleerde omgeving werd de organisatie geconfronteerd met aanzienlijke verstoringen als gevolg van COVID‑19. Regelgeving en compliance systemen waren versnipperd over verschillende regio’s, wat de complexiteit verhoogde, terwijl strikte kwaliteitsvereisten bijkomende uitdagingen creëerden voor de betrouwbaarheid van logistiek en leveringen naar patiënten.
Ambitie: Veilige, schaalbare en conforme ATMP-processen
Om de succesvolle uitrol van CAR‑T therapieën te ondersteunen en een ononderbroken toegang van patiënten tot levensreddende behandelingen te garanderen, wou het bedrijf een robuuste en toekomstgerichte logistieke opzet uitbouwen. De ambitie was om een geoptimaliseerd, compliant en agile operating model te creëren dat complexe globale stromen kan beheren met behoud van de hoogste kwaliteits- en veiligheidsnormen.
Hoe we hebben geholpen: Opbouwen van een geïntegreerd en compliant ATMP-operating model
Een uitgebreide analyse van requirements bracht duidelijkheid in globale logistieke processen, regelgeving, en stakeholdernoden. Op basis van deze inzichten werden geoptimaliseerde processen opgezet om efficiëntie en consistentie over regio’s heen te verbeteren. Een op maat gemaakt ATMP‑operating model werd ontworpen en geïmplementeerd, waarin logistiek, kwaliteit en compliance geïntegreerd werden in één coherent framework. Blijvende ondersteuning zorgde voor alignment op operationeel, tactisch en strategisch niveau en maakte continue bijsturing mogelijk in een snel veranderende omgeving.
Resultaten: Naadloze logistiek en veilige levering aan patiënten
Verbeterde samenwerking tussen stakeholders maakte een vlotte en betrouwbare logistieke uitvoering mogelijk over het globale netwerk. Een robuuste cold chain opzet garandeerde de integriteit en veiligheid van temperatuurgevoelige medicatie doorheen de volledige supply chain. De geïntegreerde inzet van technologie verhoogde de zichtbaarheid en wendbaarheid, wat de algemene operationele prestaties versterkte. Tegelijk zorgde volledige naleving van regelgeving voor een succesvolle uitrol van het CAR‑T programma, waardoor patiënten tijdig toegang kregen tot kritieke behandelingen.
Wil je jouw life sciences supply chain versterken en betrouwbare levering garanderen? Neem vandaag nog contact met ons op en ontdek hoe wij u kunnen helpen.
Neem contact op met één van onze experten
